《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zh揆诸当下的意思是什么，揆诸当下读音ōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十揆诸当下的意思是什么，揆诸当下读音分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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